美國 1998 年頒布了《醫(yī)藥生產(chǎn)有害空氣污染物排放國家標準》，該標準對醫(yī)藥生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)的排放環(huán)節(jié)均提出了控制要求，覆蓋了儲罐、生產(chǎn)工藝排放、設備泄漏、廢水處理設施的散發(fā)等環(huán)節(jié)，詳見下表：
EPA 原計劃在 2011 年對美國制藥標準進行修訂，但經(jīng)過研究認為，十多年來美國醫(yī)藥行業(yè)在生產(chǎn)工藝和污染控制技術方面沒有出現(xiàn)重大技術進步，因此未對 98 版的美國制藥標準進行修改。
美國制藥標準附錄中列舉了 77 種可能污染大氣的有害物質(HAPs)，其中有 74 種物質屬于美國 HAPs 規(guī)定的 189 種之中，只有乙二醇二甲醚、乙二醇和乙二醇甲醚乙酸酯這 3 種制藥工業(yè)的特征物質不屬于 HAPs 名單中的物質。詳見下表：
